Leseprobe
Gliederung
A. Einführung
I. Problemdarstellung
II. Gang der Untersuchung
III. Themenabgrenzung
IV. Grundbegriffe des Arzneimittelrechts
1. Überblick und Rechtsquellen
a. Deutschland
b. EG
c. Internationale Ebene
2. Arzneimittelbegriff
a. Deutschland
b. EG
B. Internationale Regulierungsbereiche
I. Arzneimittelsicherheit und öffentlicher Gesundheitsschutz
1. Notwendigkeit von Regulierungen
2. Öffentlicher Gesundheitsschutz in Deutschland
3. Öffentlicher Gesundheitsschutz auf Gemeinschaftsebene
4. Internationaler öffentlicher Gesundheitsschutz
a. WHO
b. International Conference on Harmonisation
I
II. Arzneimittel vor dem Vertrieb
1. Arzneimittelherstellung
a. Europäische Regelungen
b. USA
2. Arzneimittelzulassung
a. Überblick
b. Europäisches Zulassungssystem aa. Zulassungsverfahren
bb. Rolle der EMEA
III. Internationaler gewerblicher Arzneimittelschutz
1. Gewerblicher Arzneimittelschutz im Überblick
2. Patentschutz, Innovationen und Gesundheitsschutz
a. Europa
aa. Vorraussetzungen des Patentschutzes nach dem EPÜ bb. Sonderregelung für Arzneimittelpatente cc. Entwicklung vom europäischen Patent zum EG-Patent
b. USA
aa. Patentrecht der USA im Überblick bb. PTO, FDA und Arzneimittelpatente
c. Asien
aa. Überblick
bb. Einzelregelungen im Vergleich
d. Internationale Ebene
aa. Überblick
bb. Rechtsquellen
cc. Das TRIPS-Übereinkommen der WTO
dd. TRIPS, Patente und öffentlicher Gesundheitsschutz
(1) Allgemeine Bestimmungen
(2) Arzneimittel und Entwicklungsländer
(i) Zwangslizenzen
(ii) Parallelimporte
C. Schlusswort
- Arbeit zitieren
- Tobias Witte (Autor:in), 2008, Die internationale Regulierung des Arzneimittelsektors zwischen gewerblichem Rechtsschutz und öffentlichem Gesundheitsschutz, München, GRIN Verlag, https://www.grin.com/document/170195
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